Az új technológia ötvözi az ACUVUE® napi eldobható kontaktlencséket az FDA által létrehozott antihisztaminokkal – az első az új osztályában
JACKSONVILLE, Fla., 2022. március 2. /PRNewswire/ – A Johnson & Johnson Vision Care*, a szemegészségügyben világelső, a Johnson & Johnson Medical Devices† egyik részlege ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta ACUVUE® Theravision™ ketotifennel (Etafilcon A gyógyszer eluáló kontaktlencsék ketotifennel).Minden lencse 19 mikrogramm ketotifent tartalmaz. A ketotifen egy jól bevált antihisztamin. Az ACUVUE® Theravision™ ketotifennel az első egy új kontaktlencse-kategóriában, így új élmény az allergiás szemviszketéssel küzdő kontaktlencsét viselők számára.
Az ACUVUE® Theravision™ ketotifennel egy napi eldobható kontaktlencse, amelyet az allergiás kötőhártya-gyulladás okozta szemviszketés megelőzésére, valamint látásjavításra ajánlanak olyan betegek számára, akiknek nincs vörös szemük, alkalmasak kontaktlencse viselésére és 1,00 D alatti asztigmatizmus látásélességre.
1800 kontaktlencse
Az Egyesült Államokban a kontaktlencsét viselők hozzávetőleg 40%-ának szemallergiája miatt viszket a szeme‡, és 10 szemallergiában szenvedő kontaktlencse-viselőből csaknem 8 egyetért azzal, hogy ha az allergia megzavarja a normál kontaktlencsét Viselés közben frusztrált lesz.§ Bár Az allergiás szemcseppek nagyon gyakori gyógymódok, minden második kontaktlencse-viselő számol be arról, hogy ezek a szemcseppek kényelmetlenek.**
A mai bejelentés a Journal of Cornea folyóiratban közzétett aktív 3. fázisú klinikai tanulmány, valamint a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium, valamint a Kanadai Egészségügyi Minisztérium hatósági jóváhagyása nyomán született, és az új lencsék már elérhetőek a betegek számára.1 Egy 3. fázisú klinikai vizsgálat szerint az ACUVUE ® Theravision™ ketotifennel klinikailag és statisztikailag szignifikánsan csökkentette a viszketési tüneteket allergiás szemekben a lencse behelyezését követő 3 percen belül, akár 12 órán keresztül;A látás javítása érdekében azonban a lencsék 12 óránál tovább viselhetők.
„Az FDA azon döntésének köszönhetően, hogy jóváhagyta az ACUVUE® Theravision™ ketotifent, a kontaktlencse-viselők allergiás viszketése hamarosan a múlté” – mondta Brian Pall, a Johnson & Johnson.Johnson Vision Care klinikai tudományok igazgatója.†† "Ezek az új lencsék segíthetnek abban, hogy több ember viseljen kontaktlencsét, mivel akár 12 órán keresztül enyhíti az allergiás szemviszketést, szükségtelenné teszi az allergiás cseppek használatát, és javítja a látást."
„A Johnson & Johnson Visionnál elkötelezettek vagyunk a látást és az általános szem egészségét javító új technológiák és innovációk bevezetése mellett” – mondta Thomas Swinnen, a Johnson & Johnson Vision Care North America elnöke.‡‡ „Ez a jóváhagyás egy újabb fontos mérföldkő a J&J számára. Vízió a kontaktlencsék által lehetségesek újragondolásában, hogy megfeleljenek az emberek látás- és szemegészségügyi igényeinek szerte a világon.”
Az ACUVUE® Theravision™ ketotifennel mindennapi viselet, naponta eldobható, gyógyszert kibocsátó kontaktlencsék, amelyek antihisztamint tartalmaznak, hogy megakadályozzák az allergiás kötőhártya-gyulladás okozta szemviszketést, és korrigálja a hajlítást a vörösszem nélküli betegeknél.Optikai töréshiba, kontaktlencsékhez és 1,00 D-t meg nem haladó asztigmatizmushoz alkalmas.
A szemproblémák, beleértve a szaruhártyafekélyt is, gyorsan kialakulhatnak, és látásvesztést okozhatnak.
Ha ezen állapotok bármelyike fennáll Önnél, vagy nem tudja, hogy fennáll-e ezen állapotok bármelyike, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.
Szeme egészsége érdekében ügyeljen arra, hogy gondosan kövesse a kezelési, behelyezési, eltávolítási és figyelmeztetési utasításokat a Patient Guidance Guide, valamint szemészeti szakembere utasításait.
Mindig mondja el munkáltatójának, hogy Ön kontaktlencsét viselő. Egyes munkák megkövetelhetik a szemvédő használatát, vagy megkövetelhetik, hogy ne viseljen kontaktlencsét.
Az ACUVUE® Theravision™ ketotifennel a szemészeti szakember napi egyszeri használatra írta fel, és minden eltávolítás után el kell dobni.
Ha permetező (spray) terméket, például hajlakkot használ lencsék viselése közben, csukja be a szemét, amíg a spray teljesen el nem fogy.
Soha ne öblítse le a lencséket csapvízzel. A csapvíz sok szennyeződést tartalmaz, amelyek beszennyezhetik vagy károsíthatják a lencséket, és szemfertőzéshez vagy sérüléshez vezethetnek.
Ezekkel a lencsékkel nem szabad kenő-/újranedvesítő oldatokat használni. Ha a lencse leragad (nem mozog), néhány csepp nem tartósított steril sóoldat segíthet az eltávolításban.
Ne kenje be vagy ne nedvesítse újra a lencséket nyállal vagy az ajánlott oldaton kívül mással. Ne tegye a lencsét a szájába.
Soha ne engedje, hogy mások viseljék a lencséket. A lencsék megosztása nagymértékben növeli a szemfertőzések esélyét.
Soha ne viselje a lencséket a szemészeti szakember által javasolt ideig. Naponta legfeljebb egy lencsét viseljen.
A klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb szemmel kapcsolatos mellékhatások a kezelt szemek <2%-ánál fordultak elő, és a szemirritáció, a szemfájdalom és az instillációs hely irritációja voltak.
Ne feledje, hogy problémák léphetnek fel a kontaktlencse viselésével kapcsolatban, amelyek a következő tünetekkel járhatnak:
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, súlyos szembetegség alakulhat ki. Ha szükséges, azonnal keresse fel szemgondozóját, hogy azonosítsa és kezelje a problémát a súlyos szemkárosodás elkerülése érdekében.
Ez a termék nem használható a lencsével kapcsolatos tünetek kezelésére vagy megelőzésére, beleértve az irritációt, kényelmetlenséget vagy bőrpírt.
Ha bármilyen problémát észlel, azonnal vegye ki a lencséket, és forduljon szemészeti szakemberéhez.
Ezek a lencsék nem igényelnek tisztítást vagy fertőtlenítést. Mindig dobja ki a lencséket, amikor eltávolítja őket, és legyen készenlétben a nem gyógyszeres lencsék vagy szemüvegek. A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
1800 kontaktlencse
Ha bármilyen vegyszer (háztartási termékek, kertészeti oldatok, laboratóriumi vegyszerek stb.) kerül a szembe: Azonnal öblítse ki a szemet folyó vízzel, és forduljon szemészeti szakemberhez, vagy azonnal menjen a kórház sürgősségi osztályára.
Mondja el szemészeti szakemberének, ha olyan mellékhatásai vannak, amelyek zavarják, vagy nem múlnak el.
merész ambíciónk van: megváltoztatni a szem egészségének pályáját szerte a világon. Működtető vállalatainkon keresztül olyan innovációkat szállítunk, amelyek lehetővé teszik a szemészeti szakemberek számára, hogy jobb eredményeket érjenek el a páciens életciklusa során, olyan termékekkel és technológiákkal, amelyek kielégítik a kielégítetlen igényeket, beleértve a fénytörést is. hibák, szürkehályog és szemszárazság. Partnerek vagyunk, hogy kiterjesszük a minőségi szemészeti ellátáshoz való hozzáférést azokban a közösségekben, ahol erre a legnagyobb szükség van, és elkötelezettek vagyunk amellett, hogy segítsünk az embereknek jobban látni, jobban kapcsolódni és jobban élni.
segítünk az embereknek abban, hogy a legjobb életüket élhessék.Több mint egy évszázados szakértelmünkre építve foglalkozunk a sürgető egészségügyi kihívásokkal, és merész lépéseket teszünk az ellátás új standardjainak felállítása érdekében, miközben javítjuk az emberek egészségügyi tapasztalatait.Sebészeti, ortopédiai, látási és beavatkozási megoldásokkal segítik életek megmentését és egy egészségesebb jövő útját egyengetik mindenki számára szerte a világon.
Feladás időpontja: 2022. március 19
