Az FDA jóváhagyta az EVO Visian® ICL programot, most Utahba érkezik

Ha belefáradt a rövidlátás és az állandó kontaktus vagy a szemüvegkontaktusba, akkor az EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL rövidlátásra és asztigmatizmusra) lehet, hogy pont az, amire várt, és több mint húsz év után Az USA-ban végre elérhető Utahban a Hoopes Visionnál.
2022. március 28-án a STAAR Surgical Company, a beültethető lencsék vezető gyártója sajtóközleményben jelentette be, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az EVO/EVO+ Visian® beültethető Collamer® lencsét (EVO) biztonságos rövidlátásként. asztigmatizmussal és anélkül, valamint hatékony kezelésekkel az Egyesült Államokban
"Több mint 1 millió EVO lencsét ültettek be orvosok az Egyesült Államokon kívül, és egy felmérésben az EVO-betegek 99,4%-a azt mondta, hogy ismét műtéten esnek át" - mondta Caren Mason, a STAAR Surgical elnök-vezérigazgatója.
„Az EVO-lencsék eladása az Egyesült Államokon kívül 51%-kal nőtt 2021-ben, több mint megkétszereződött 2018 óta, ami tükrözi a betegek és sebész partnereink növekvő választékát az EVO-t, mint a fénytörés korrekciós és főbb megoldások prémium opcióját.”

Kontaktlencse-eltávolító eszköz

Kontaktlencse-eltávolító eszköz
Ez a rendkívül hatékony, aznapi látásjavító eljárás körülbelül 20-30 perc alatt elvégezhető. Az eljárás nem csak gyors és fájdalommentes, az EVO ICL előnye, hogy gyorsan felépül, nincs szükség kontaktlencsére és szemüvegre, és jobb. távolság és éjszakai látás szinte egyik napról a másikra – sok ember számára, akiket frusztrált a kontaktlencse vagy a szemüveg, Egy álom vált valóra.
A rövidlátás, más néven „rövidlátás” az egyik leggyakoribb látási állapot világszerte, amikor az egyén tisztán látja a közeli tárgyakat, de a távoli tárgyak homályosnak tűnnek. A National Eye Institute (NEI) szerint „Több tanulmány is arra utal, hogy a A myopia előfordulása növekszik az Egyesült Államokban és világszerte, és a kutatók arra számítanak, hogy ez a tendencia az elkövetkező évtizedekben folytatódni fog."
A rövidlátás akkor fordul elő, amikor egy személy szeme túl hosszúra nő elölről hátrafelé, ami miatt a fény megtörik vagy helytelenül „hajlik meg”. Az amerikaiak 41,6 százaléka rövidlátó, „az 1971-es 25 százalékhoz képest” – áll a NEI jelentésében.
A STAAR Surgical becslései szerint 100 millió 21 és 45 év közötti amerikai felnőtt lehet az EVO potenciális jelöltje, egy jól tolerálható lencse, amely korrigálja az emberek távollátását, lehetővé téve számukra, hogy távolabbi tárgyakat is lássanak.
Az EVO Visian lencsék „implantálható Collamer® lencsékként” is ismertek. A lencsék a STAAR Surgical szabadalmaztatott Collamer anyagából készülnek. Kis mennyiségű tisztított kollagént tartalmaz, a többi pedig a lágy kontaktlencsékben található hasonló anyagból készül. A Collamer puha. , stabil, rugalmas és biokompatibilis.A Collamer sikeres intraokuláris használattal rendelkezik világszerte, és kényelmes és hatékony szemlencse-anyagnak bizonyult.
Az EVO Visian ICL műtét előtt kezelőorvosa tesztsorozatot fog végezni a szeme egyedi jellemzőinek mérésére. Közvetlenül a műtét előtt kezelőorvosa szemcseppekkel tágítja a pupilláit és zsibbadja a szemét. Ezt követően az EVO ICL lencsét összehajtva és a szaruhártya limbusában lévő kis nyílásba helyezve.

Kontaktlencse-eltávolító eszköz

Kontaktlencse-eltávolító eszköz
A lencse behelyezése után az orvos elvégzi a szükséges beállításokat, hogy biztosítsa a lencse helyes elhelyezkedését. A lencsét szilárdan az írisz (a szem színes része) mögé és a természetes lencse elé kell helyezni. Miután a lencse telepítve, Ön és mások nem láthatják, és a puha, rugalmas lencse kényelmesen illeszkedik természetes szeméhez.
A STAAR beültethető Collamer lencséi több mint 20 éve segítik a betegeket a jobb látás elérésében, megszabadítják őket a szemüvegtől és kontaktlencséktől, és végül az EVO ICL megkapta az FDA jóváhagyását az egyesült államokbeli betegek számára.
„Örömmel kínáljuk az EVO-t az egyesült államokbeli sebészek és páciensek számára, akik bevált lehetőséget keresnek kiváló minőségű szemüvegekre, kontaktlencsékre vagy lézeres látásjavításra” – mondta Scott D. Barnes, MD, a STAAR Surgical tiszti főorvosa.„A mai bejelentés különösen fontos: Mivel a myopia prevalenciája gyorsan növekszik, a COVID óvintézkedések további kihívások elé állítják azokat, akik szemüveget és/vagy kontaktlencsét viselnek.
„Az EVO egy fontos eszközt ad a szemészek számára, akik segíteni kívánnak a betegek életminőségének javításában.A LASIK-kal ellentétben az EVO lencséket viszonylag gyors sebészeti beavatkozással adják a páciens szeméhez anélkül, hogy a szaruhártya szövetét el kellene távolítani.Ezenkívül, ha szükséges, az orvosok eltávolíthatják az EVO lencséket.A közelmúltban, az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatunk eredményei összhangban vannak a világszerte beültetett több mint egymillió EVO lencsével.”
Az EVO az FDA által jóváhagyott látáskorrekciós lehetőség rövidlátó, asztigmatizmussal vagy anélkül szenvedő betegek számára, akik szeretnék megszüntetni a szemüveg vagy kontaktlencse szükségességét. Míg az EVO egy hosszú távú megoldás, amellyel megszabadítja a betegeket a kontaktussal és szemüvegviseléssel járó napi kellemetlenségektől, Valószínűleg az EVO nem alkalmas azok számára, akik LASIK-on estek át, mivel az eljárást nem állapították meg biztonságos eljárásként olyan betegek számára, akiknek anamnézisében szembetegség szerepel.
Készen áll arra, hogy teljes életet éljen? Ha meg szeretné tudni, hogy az EVO ICL program megfelelő-e az Ön számára, kérjük, lépjen kapcsolatba a Hoopes Vision-nal, és ütemezze be VIP-konzultációját. A Hoopes Visionnál a betegek kiváló biztonsági eredményeket és bizonyított eredményeket élveznek, miközben értékelik, hogyan mindent megtesznek annak érdekében, hogy az optimális látásjavítás megfizethető és elérhető legyen a különböző költségvetésű betegek számára.


Feladás időpontja: 2022. május 21